【摘 要】 目的： 觀察補中益氣安神湯對心脾氣虛型失眠患者的療效。 方法： 共選取惠州市中醫醫院共90例患者，隨機分為治療組和對照組各45例。對照組采用基礎治療;治療組使用補中益氣湯結合經驗藥對“夜交藤、合歡皮”與“酸棗仁、茯神”。治療前后分別以中醫癥候積分、匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)、生活質量量表(SF-36)進行評價。 結果： ①兩組臨床療效、中醫癥候積分評定方面，治療組總有效率高于對照組，癥候積分較對照組低，差異有統計學意義(P<0.05);②治療后，兩組PSQI部分因子及總分較治療前明顯降低(P<0.05);③生活質量評價方面，兩組治療前后比較，SF、RE、GH3個維度差異具有統計學意義(P<0.05)。 結論： 補中益氣湯安神湯能夠有效改善睡眠質量，提高生活質量，治療效果顯著，值得在臨床上推廣應用。
【關鍵詞】 補中益氣湯;失眠;不寐;心脾氣虛
失眠是常見的睡眠障礙，現代醫學認為失眠是個體對睡眠時間和(或)睡眠質量不滿意并嚴重影響日間社會功能的一種不良主觀感受[1]。隨著現代社會中生活方式及生活習慣的改變，失眠的發病率呈上升趨勢[2]。中國睡眠研究會調查結果顯示，我國成年人中失眠發生率高達38.2%[3]。目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物為主，起效快、療效顯著，但會產生依賴性、成癮性[4]。近年來，中醫學在失眠的診療中逐漸突出其優勢，因其療效顯著、藥物副作用小，臨床應用的潛力巨大[5]。補中益氣安神湯為廣東省名中醫王麗主任多年臨床經驗總結，由補中益氣湯結合經驗藥對“夜交藤、合歡皮”與“酸棗仁、茯神”組成。補中益氣湯出自李東垣《脾胃論》，具有補中益氣、升陽舉陷之功效，符合心脾氣虛型失眠的病機，夜交藤—合歡皮、酸棗仁—茯神為王麗主任治療失眠的常用經驗藥對。本研究遴選90例心脾氣虛型失眠患者，運用補中益氣安神湯給予治療，取得較好的療效，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 全部病例均選取自2018年3月至2019年2月，來自惠州市中醫醫院門診或病房的心脾氣虛型失眠患者，共納入患者90例，采用隨機平行對照方法分為對照組和治療組各45例。對照組男性20例，女性25例，年齡18～78歲，平均年齡(52.78±24.73)歲，病程1.0～7.5年，平均病程(4.09±3.34)年;治療組男性22例，女性23例，年齡20～80歲，平均年齡(54.33±23.64)歲，病程2.0～7.0年，平均病程(4.56±2.12)年;兩組性別、年齡、病程等一般資料經比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
1.2 病例選擇標準
1.2.1 西醫診斷標準 參照《中國精神障礙分類與診斷標準》第三版(CCMD-3)[6]中非器質性失眠癥的診斷標準擬定。①以失眠為主要癥狀，其他先后癥狀繼發于失眠，包括難以入睡、睡眠淺、多夢、易醒、早醒或醒后不易再睡，醒后感到疲乏不適，白天困倦等;②失眠每周發生3次或以上，持續1個月或以上;③不滿于睡眠質量、數量并因此引起明顯苦惱或影響正常社會功能;④不由任何軀體疾病或精神障礙癥狀所致。
1.2.2 中醫診斷標準 參照中華中醫藥學會發布的《中醫內科常見病診療指南中醫病證部分》[7]對心脾氣虛型失眠的診斷標準擬定：患者不易入睡，多夢易醒，醒后難以復寐，心悸氣短，動則尤甚，面色萎黃，神疲食少，腹脹便溏，舌質淡、苔白，脈細弱。
1.2.3 納入標準 ①符合上述西醫、中醫相關診斷標準;②年齡18～70歲，性別不限;③在納入前1個月未曾服用或已停用治療失眠癥藥物;④無其它影響睡眠的精神障礙類疾病;⑤患者意識清醒，已簽署《知情同意書》并能配合治療。
1.2.4 排除標準 ①不能按醫囑服藥或對治療失眠癥藥物依賴者;②因心理疾病(根據90項癥狀清單(SCL-90)[8]進行心理評價)、軀體疾病、外界因素干擾引起的失眠;③患有傳染性疾病、嚴重原發性疾病及嚴重后遺癥者;④妊娠期或哺乳期患者;中醫辨證分型中不屬于心脾氣虛型的失眠患者。
1.2.5 病例脫落標準 ①因療效不佳或不良反應自行退出;②因依從性差、未配合治療而被動退出;③隨訪失敗;④采用該治療方法有效，但患者為加速療效，合并使用其他療法或藥物而無法判定療效者。
1.3 治療方法 對照組進行常規治療，2 mg艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司生產;批準文號：國藥準字H20073816;規格：2 mg)睡前半小時服用，10 mg谷維素(天津太平洋制藥有限公司生產;批準文號：國藥準字H12020296;規格：10 mg)每天服用3次。治療組予補中益氣安神湯治療：黃芪20 g，黨參15 g，白術10 g，當歸10 g，陳皮6 g，升麻5 g，柴胡5 g，炙甘草6 g，夜交藤30 g，合歡皮15 g，酸棗仁15 g，茯神30 g，水煎服，每天1劑，分兩次服用。
1.4 評定指標 ①臨床療效：評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中失眠癥的療效標準擬定。分為痊愈、顯效、有效、無效4個方面。其中：總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率;②中醫證候積分：記錄兩組中醫證候積分并分析。中醫證候中心脾氣虛型的評分表由睡眠癥狀、食少納呆、多夢易醒、神疲乏力、心悸、健忘、頭暈目弦、便溏、面色少華、舌質和脈象共11個癥狀部分組成，每個癥狀部分有對應的分數，各部分癥狀分數之和構成心脾氣虛型的證候積分，總分為45分。總分在15分或以下為輕度失眠;總分在15～30分區間為中度失眠;總分在31～45分區間為重度失眠;③匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)[10]評價：觀察并統計對照組、治療組心脾氣虛型失眠患者的睡眠質量。量表中有睡眠時間、睡眠障礙、入睡時間、睡眠質量、日間功能障礙、睡眠效率和催眠藥物7個部分參與計分。本研究項目中不包括催眠藥物這一部分;④生活質量量表(the MOS 36-item Short Form HealthSurvey，SF-36)[11]評價。包括：生理機能(PF)、生理職能(RP)等8個方面;每個方面按嚴重程度積分，各方面分數累計成為SF-36總分。
1.5 統計學方法 采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析。計量資料以均數加減標準差(x ±s)表示，符合正態分布且方差齊者，采用配對t檢驗進行組內比較，采用獨立樣本t檢驗進行組間比較，如出現方差不齊的情況則采用秩和檢驗;計數資料以構成比(%)表示，采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組臨床療效評定比較 治療組療效總有效率為84.44%優于對照組總有效率的71.11%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。
2.2 兩組中醫證候積分比較 治療前，兩組中醫證候總分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組中醫證候總分較治療前明顯降低(P<0.05);治療組較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表2。
2.3 兩組治療前后睡眠質量的變化情況比較 治療前，兩組PSQI評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組PSQI部分因子及總分較治療前明顯降低(P<0.05);治療組在日間功能、睡眠質量評分較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表3。
2.4 兩組SF-36健康調查量表比較 兩組治療前后的8個維度比較，SF、RE、GH 3個維度具有統計學意義(P<0.05);在PF、VT、RP、BP及ME方面比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。
3 討論
目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物治療為主，起效快，療效顯著，但會帶來依賴性、成癮性、記憶力減退等副作用[4]。祖國醫學認為失眠癥屬于“不寐”范疇，白天陽出于陰則寤，夜晚陽入于陰則寐。陰陽失調、陽不入陰則引起失眠[12]。辨證論治、個性化治療是中醫學治療失眠癥的特色，根據每位患者不同證型隨證而治[13]。多項研究表明心脾氣虛型失眠是最常見的一種類型，臨床發病率明顯高于其他證型[5，14]，筆者臨床研究亦發現心脾氣虛是中醫治療失眠需要考慮的一種重要證型。脾主統血，為氣血生化之源，若脾氣虛弱則生血不足，導致血虛。心主血，主神明，心血虛則氣弱，心血不足，心失所養，心神不寧，故失眠多夢。
本研究根據廣東省名中醫王麗主任的多年臨床經驗，在補中益氣湯的基礎上加入經驗藥對“夜交藤、合歡皮”“酸棗仁、茯神”組成補中益氣安神湯。補中益氣湯為李東垣《脾胃論》中所創名方，具有補中益氣、升陽舉陷之功效，主治脾虛氣陷證，亦符合心脾兩虛型失眠的病機。方中以黃芪為君，其性甘溫，入脾肺經，補中氣、固表氣且升陽舉陷;配伍黨參、炙甘草、白術，補氣健脾為臣藥;當歸養血和營，助黨參、黃芪補氣養血;陳皮理氣和胃，使諸藥補而不滯，共為佐藥;少量升麻、柴胡升陽舉陷，協助君藥以升提下陷之中氣，共為佐使;炙甘草調和諸藥為使藥。全方諸藥共同體現補中益氣，升陽舉陷、扶助脾胃之功。在補中益氣湯基礎上加入具有養心安神功效的藥物，能夠更有效地治療失眠，并對失眠的伴隨癥狀心悸有一定的治療作用[15]。王麗教授認為夜交藤有養心安神之效，合歡皮有解郁寧心之功，二藥合用，能解郁催眠，對于神經官能癥失眠患者，尤為適宜。酸棗仁寧心安神，茯神健脾寧心、二者合用治心悸虛煩失眠，全方共奏補益心脾、寧心安神之功，在臨床上常配伍補中益氣湯靈活使用，療效確切。
本研究結果顯示，治療組在療效評定中總有效率高于對照組，且治療后數據比較中，治療組中醫證候積分、睡眠質量評分較對照組降低更明顯。表明補中益氣安神湯能夠明顯改善心脾氣虛型失眠患者的相關臨床癥狀，提高睡眠質量，使患者達到或接近臨床痊愈，顯示了中藥在失眠治療中的巨大潛力。經補中益氣安神湯治療后，治療組在SF-36健康調查量表比較中社會功能(SF)、情感職能(RE)、總體健康狀況(GH)3個維度評分降低更明顯，表明補中益氣安神湯的治療效果明顯，能夠提高心脾氣虛型失眠患者的生活質量，而臨床應用中亦未發現明顯副作用，顯示了中藥治療的優勢。目前對于失眠的治療仍然沒有特效藥物，安眠鎮靜類藥物的使用難以避免其毒副作用，王麗教授認為補中益氣湯加減在治療失眠時并非直接地對機體進行強力鎮靜，而是對改善患者心脾氣虛的狀態，調理患者的形與神，從起病的原因入手，進而起到療效，因而患者除了睡眠質量有所提升外，亦減少失眠癥狀對工作、社交的影響，提高社會功能;減少煩躁、抑郁等消極情緒，心情愉悅的時長增加，情感職能有所提升;總體健康狀況有明顯改善，體現了中醫中藥在失眠治療中的優勢。
綜上所述，補中益氣安神湯能夠改善睡眠質量，提高睡眠效率，治療效果顯著，值得在臨床推廣應用。
參考文獻
[1] 中華醫學會神經病學分會，中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組.中國成人失眠診斷與治療指南(2017版)[J].中華神經科雜志，2018，51(5)：324-335.
[2]宋曉曉，程立山，白宇，等.睡眠障礙的病因病機研究進展[J].中醫藥信息，2019，36(02)：109-112.
[3]中醫中醫科學院失眠癥中醫臨床實踐指南課題組.失眠癥中醫臨床實踐指南(WHO/WPO)[J].世界睡眠醫學雜志，2016，3(01)：8-25.
[4]包淑芝.失眠癥治療進展[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2018，5(72)：190.
[5]侯杰軍，路亞娥，呂予，等.中醫藥治療失眠臨床研究進展[J].陜西中醫，2019，40(02)：270-272.
[6]中華醫學會精神病學分會.中國精神障礙分類與診斷標準第三版(精神障礙分類)[J].中華精神科雜志，2001(03)：59-63。
[7]中華中醫藥學會.中醫內科常見病診療指南中醫病證部分[M].北京：中國中醫藥出版社，2008.
[8]金華，吳文源，張明園.中國正常人SCL-90評定結果的初步分析[J].中國神經精神雜志，1986，12(5)：260.
[9]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：364.
[10] 張作紀.行為醫學量表手冊[M].濟寧：中國行為醫學科學編輯，2001：104.
[11]李魯，王紅妹，沈毅.SF-36健康調查量表中文版的研制及其性能測試[J].中華預防醫學雜志，2002，36(2)：109.
[12]王志丹，陳少玫.失眠癥中西醫治療的研究進展[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11(03)：355-356.
[13]劉丹丹，楊金貝，王華.老年睡眠障礙的中西醫治療進展[J].湖南中醫雜志，2018，34(11)：160-162.
[14]溫蘊潔. 益氣安神方聯合站樁功治療心脾氣虛失眠的療效觀察[D].北京：北京中醫藥大學，2016.
[15]余瑤，劉玲.補中益氣湯加減治療失眠心悸2則[J].光明中醫，2017，32(19)：2857-2858.
論文指導 >
SCI期刊推薦 >
論文常見問題 >
SCI常見問題 >
