雷公藤多苷治療慢性腎炎患者的臨床研究

　　摘要：目的：觀察雷公藤多苷對慢性腎炎患者炎性因子和腎功能的影響。方法：將72例慢性腎炎患者,隨機分為試驗組和對照組,各36例。對照組給予厄貝沙坦片150mg•d-1,阿魏酸鈉片50mg,每天3次,口服;試驗組在對照組的基礎上給予雷公藤多苷片,每次20mg,每天3次,口服。2組均連續治療2個月。比較2組治療前后炎性因子、腎功能和24h尿蛋白定量。結果：治療后,對照組與試驗組血清白細胞介素-6(IL-6)含量分別為(3.22±2.92),(2.51±0.71)μg•L-1;血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)含量分別為(185.87±41.52),(115.47±35.53)μg•L-1;血肌酸酐(Scr)水平分別為(312.87±128.92),(262.28±139.68)μmol•L-1;血尿素氮(BUN)水平分別為(21.87±11.52),(15.23±7.53)mmol•L-1;血漿白蛋白含量分別為(29.87±8.42),(35.28±7.38)g•L-1;24h尿蛋白定量分別為(4.48±2.82),(2.13±0.78)g,差異均有統計學意義(均P<0.05)。治療期間,對照組與試驗組藥物不良反應發生率分別為2.78%,5.56%,差異無統計學意義(P>0.05)。結論：雷公藤多苷能有效改善慢性腎炎患者腎功能,降低炎癥水平,減少尿蛋白。

　　本文源自中國臨床藥理學雜志,2020,36(18):2756-2758.《中國臨床藥理學雜志》的主要任務是：報道我國臨床藥理學專業的學術成果;交流臨床藥理的科學研究、藥物評價、藥物治療和教學培訓等工作中的經驗體會;介紹國內外臨床藥理專業的最新進展、學術動態;促進國內與國際的學術交流;宣傳與藥物評價有關的藥品管理學與藥物治療學的水平。

　　目前慢性腎炎治療以抑制腎炎癥、減輕腎硬化和積極控制血壓為主,缺乏針對性的治療手段[1]。雷公藤多苷在關節炎、紅斑狼瘡等免疫性疾病中取得了良好的治療效果[2]。本研究旨在探討雷公藤多苷對慢性腎炎患者炎性因子、腎功能及24h尿蛋白定量的影響。

　　材料、對象與方法

　　1研究設計

　　方案按前瞻性、隨機、開放、對照、單中心臨床研究方法設計。

　　2研究對象

　　入選2016年9月至2018年3月本院收治的72例慢性腎炎患者為研究對象。本研究經合肥市第一人民集團醫院醫學倫理委員會批準。患者均簽署知情同意書。

　　入選標準①慢性病程,臨床表現和實驗室檢查符合《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)》[3]中的相關診斷標準;②疾病分期為Ⅰ～Ⅱ期;③入組前1個月未接受激素治療;④無重度水腫。

　　排除標準[4]①既往有腎手術病史者;②急性腎小球腎炎遷延導致的慢性腎炎患者;③合并持續性血壓增高,并發眼底血管疾病者;④有遺傳性腎炎(Alport綜合征)者;⑤研究過程中腎功能快速惡化,需要透析治療者。

　　3藥品、試劑與儀器

　　厄貝沙坦片,規格:每片75mg,批號:201716,批準文號:國藥準字H20030016,浙江華海藥業股份有限公司生產;阿魏酸鈉片,規格:每片50mg,批號:HJ45806,批準文號:國藥準字H44024346,麗珠集團利民制藥廠生產;雷公藤多苷片,規格:每片10mg,批號:170415,批準文號:國藥準字Z33020422,浙江得恩德制藥有限公司生產。

　　C800全自動生化分析儀,美國Beckman公司產品。

　　4分組與治療方法

　　將入選的72例慢性腎炎患者隨機分為試驗組和對照組,各36例。2組均給予常規治療:指導患者低蛋白及低磷飲食,適當飲水,充足睡眠,減少勞累,維持酸堿及水電解質平衡,積極控制腎性高血壓和其他相關并發癥。對照組給予厄貝沙坦片150mg·d-1,阿魏酸鈉片50mg,每天3次,口服;試驗組在對照組的基礎上給予雷公藤多苷片,每次20mg,每天3次,口服。2組均連續治療2個月。

　　5觀察指標

　　炎性因子[5]治療前后采集2組患者晨起靜脈血5mL,以3000r·min-1離心10min,取血清,用酶聯免疫吸附法檢測血清IL-6和TNF-α水平。

　　腎功能[6]血樣采集與處理同上,用全自動生化分析儀檢測2組患者血肌酸酐(Scr)、血漿白蛋白及血尿素氮(BUN)水平。

　　24h尿蛋白定量[7]7]治療前后收集2組患者24h全部尿液,將尿蛋白沉淀濃縮后,用雙縮脲法測定24h尿蛋白定量水平。

　　安全性評價統計2組患者治療期間相關藥物不良反應發生情況。

　　6統計學處理

　　用SPSS21.0軟件進行統計分析。計量資料用表示,組內比較用配對t檢驗,組間比較用Dunnett’st檢驗;計數資料用率(%)表示,用χ2檢驗比較。

　　結果

　　1一般資料

　　2組用患者的一般資料比較,差異均無統計學意義(均P>0.05),見表1。

　　22組患者炎性因子水平比較

　　治療前,2組患者血清IL-6和TNF-α差異均無統計學意義(均P>0.05);治療后,2組血清IL-6和TNF-α水平均降低,且試驗組低于對照組(均P<0.05),見表2。

　　表12組患者一般資料比較

　　32組患者腎功能比較

　　治療前,2組患者Scr、BUN、血漿白蛋白與24h尿蛋白差異均無統計學意義(均P>0.05)。治療后,2組患者Scr、BUN與24h尿蛋白均降低,血漿白蛋白均升高,且試驗組的Scr、BUN與24h尿蛋白顯著低于對照組,血漿白蛋白顯著高于對照組(均P<0.05),見表3。

　　4安全性評價

　　治療期間對照組及試驗組分別有1,2例患者出現轉氨酶升高現象,藥物不良反應發生率分別為2.78%,5.56%。經保肝治療后均自行恢復,不影響試驗正常進行。且2組患者均未見其他嚴重藥物不良反應發生。

　　表2治療前后2組炎性因子水平比較

　　表3治療前后2組腎功能比較

　　討論

　　本研究中治療后2組Scr、BUN、IL-6、TNF-α和24h尿蛋白定量均較治療前降低,血漿白蛋白較治療前升高,且2組上述指標差異均有統計學意義,提示對于慢性腎炎患者,在常規治療基礎上雷公藤多苷能有效改善腎功能,降低炎癥因子對腎的破壞作用,減少尿蛋白的漏出。

　　參考文獻：

　　[2]楊冬梅,劉俊.雷公藤多苷臨床應用及不良反應的研究進展[J].中國醫院藥學雜志,2018,38(20):2185-2190.

　　[3]中華中醫藥學會腎病分會.慢性腎小球腎炎的診斷?辨證分型及療效評定(試行方案)[J].上海中醫藥雜志,2006,40(6):8-9.

　　[4]Alport綜合征診療共識專家組.Alport綜合征診斷和治療專家推薦意見[J].中華腎臟病雜志,2018,34(3):227-231.

　　[5]侯斌,石峻.2型糖尿病腎病患者血清hs-CRP?Hcy?TNF-α?IL-6和IL-8的水平檢測及臨床意義[J].中國煤炭工業醫學雜志,2015,18(3):383-385.

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　　[7]閆喜惠,郭鵬,楊挺,等.狼瘡性腎炎患者尿液和腎組織Podocin?Nephrin蛋白表達及其與足細胞損傷的關系[J].山東醫藥,2018,58(46):46-48.