對于醫藥工程建設來講,醫藥工程項目在其中屬于比較重要的一部分,發揮出相當重要的作用。對于醫藥工程項目的充分重視和推動發展是相對較晚的時候了,因為時間上比較短,從事項目的質量管理方面的有關人員,有相當大數量的工作人員從事工作的時間不長,相關的工作經驗比較少,管理方面的專業水平不夠高,這樣就會在一定程度上導致了醫藥工程項目不能夠比較理想的運作。因此,在今后推進醫藥發展的過程中,要進一步加強對醫藥工程項目的管理,以期推動其持續發展。

1目前醫藥工程項目質量風險管理中存在的主要問題分析

如果想要推動醫藥工程快速并且健康的發展,就需要重視對于醫藥工程項目做好其質量管理所能夠產生的比較有效的促進作用,可是在我國當前的發展中,對于醫藥工程項目是否能夠做好質量管理有些重視程度不足,對此的投入比較小,同時具備優秀素質在醫藥工程項目能夠勝任管理工作的相關人才相對不足,這樣就使得對于醫藥項目管理盡快加強質量風險管理使之達到較高的水平是一件相對困難的事情,在此方面的阻礙對于醫藥工程項目是否能夠順利造成一定的不利影響。當前,我國醫藥工程項目質量風險管理中存在以下幾個方面的主要問題:

1.1對于醫藥工程項目質量風險管理的認識不夠深刻

在現在這個階段,我國對于醫藥工程的發展時間還比較短,進步的速度和幅度也都不是很理想,同時并沒有在醫藥工程項目上投入太多,所以就難免使得在醫藥工程項目方面對于質量風險管理的重視程度比較低,認識不夠清晰,整體發展有些不足,這就很難在進行質量風險管理的時候出色地完成工作,由于種種情況使得質量風險管理方面不能夠比較有效的保障和促進醫藥工程項目能夠順利的進行。醫藥工程項目管理人員在認識方面對于質量風險管理存在嚴重的不足,沒有做到全面地了解質量風險管理的重要性,從而導致難以有效地落實該項工作。

1.2醫藥工程項目質量風險管理人員需要提高自身的素質

對于我國來說,由于在醫藥工程項目方面的發展經歷的時間還比較短,所以在此方面從事管理工作的人員很多都不具備足夠優秀的能力和素質,從另一個方面來講,在現階段我國的相關工作人員的數量可以有較大的增加,同時在工作能力上,我國的相關人員還可以提升到更高的水平上,這個方面的不足在很大程度上影響了管理工作的水平進而阻礙了醫藥工程項目的實施。特別是當前,需要我國醫藥工程項目質量風險管理人員持續提高自身的專業素質。因為沒有充分認識質量風險管理的重要性,致使工作失誤而嚴重影響醫藥工程的發展。另外,當前醫藥工程管理的領導者,常常忽視了對于質量風險管理人員進行專業素質提高培訓。總之,只有切實提高我國醫藥工程項目的質量風險管理人員的專業素質,才能為醫藥工程項目建設更好地服務,服好務。

1.3醫藥工程項目質量風險管理方式還存在著不規范的地方

在整個醫藥工程項目中,對于質量風險管理的重視程度相對還比較低,另外在此方面的發展時間有些短,因此在這方面制定的制度和規范不是非常的完備,不足以把工作中的各個方面都涵蓋到,對于工程項目進行有效的管理可以在制度和方式上進行更好的完善。一是風險管理規范制度不夠健全,這是由于我國的醫藥工程項目發展的時間短和不十分完善的制度所決定的。二是因為相關的措施不力,導致質量風險管理制度不能充分全面地得到落實。

2加強醫藥工程項目質量風險管理的相關策略研究

2.1切實提高對醫藥工程項目質量風險管理的重視程度

質量風險管理是一項比較大范圍的工作,形成一個比較完整的系統,在進行整個醫藥工程項目的時候,在完整的生命周期里面,這項工作是對于風險進行識別、衡量、控制以及評價的過程。對于產品來講,它的生命周期指的是在開始階段對于產品的研究和生產,到拿到市場上進行銷售,隨后到產品在市場上消失所經歷的一個完整的過程。在當前的醫藥工程項目實施中,因為相關的管理經驗欠缺和不足,致使醫藥工程項目的效果不是非常的理想。與此同時從事此行業的工作人員把大量的精力投入到醫藥工程之中,自然希望能夠在此方面有比較好的發展,也希望醫藥工程項目能夠做得更好,盡力提高質量,這樣就對醫藥行業產生了相當大程度的積極作用,使其能夠持續并快速地發展。因此,作為管理醫藥工程項目工作人員,應該對醫藥工程項目的質量風險管理予以高度的重視,盡最大可能減少或者避免項目中的質量問題,從而能夠順利地實施醫藥工程項目。

2.2推動相關的質量風險管理規范得以不斷完善

對于我國來說,質量風險管理還沒有完全地在醫藥工程項目中發揮出其所真正能夠達到的作用,也沒有比較廣泛地獲得應用,因此使得在質量風險管理方面沒有形成比較完善的規范。在醫藥工程項目管理工作中,需要對質量風險管理相關的制度和規范得以不斷的完善,從而在管理醫藥工程項目的質量風險中實現有章可循。同時,也需要在此方面建立起比較完善的質量風險責任制度,一方面能夠在一定程度上引導工作人員使其在質量風險管理方面形成更加清晰的認識,在工作中更加重視,另一方面也可以使得在風險管理方面更加有效地提高工作質量,在一定程度上減少由于工作人員的工作出現了失誤或者本身不僅具備足夠高的專業水平而引起的管理問題。

2.3促進質量風險管理人員提高自身素質

一方面,要加強培訓現有的工作人員,促進他們不斷豐富質量風險的專業知識,不斷增強工作人員的專業素質,進而持續提高質量風險管理水平;另一方面,要加大專業人才的引進力度,以此促進質量風險管理工作水平的快速提高。通過引進的醫藥工程項目管理的專業人才,加強指導質量風險管理工作,為原有的質量風險管理工作人員提供了學習和交流的機會。另外,醫藥工程項目管理人員還應該借鑒、學習發達國家相關的質量風險管理經驗,進而促進質量風險管理工作的水平的持續提高。

作者：景鳳云 單位：哈爾濱富爾斯特生物工程有限責任公司