第一篇：醫(yī)院管理弊端及措施
一、我國醫(yī)院管理中存在的弊端
1.醫(yī)院管理人員的選擇與社會環(huán)境不符
一般情況下，醫(yī)院的管理人員主要由上級單位指派，醫(yī)院不具有決定權(quán)，但往往指派的管理人員注重理論管理而輕實踐，這樣使醫(yī)院的發(fā)展不能適應(yīng)社會的發(fā)展需要。據(jù)調(diào)查顯示，我院在進行制度改進前患者的滿意程度僅為95.2%，多數(shù)患者表明醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)囑并不能被多數(shù)人所接受。因此，根據(jù)能本管理理論，應(yīng)把選擇醫(yī)院管理人的權(quán)利交由醫(yī)院的員工、患者以及醫(yī)院的發(fā)展環(huán)境，遵從公平、公正、公開的原則，選擇適合醫(yī)院發(fā)展的管理人員，嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)章制度，避免出現(xiàn)不正之風(fēng)。
2.管理機制不夠健全
目前，在我國的許多大型醫(yī)院中，有許多高素質(zhì)人才，但這些人才的工作范圍僅僅局限于工作的單位中，并且這些高素質(zhì)人才的工資薪酬與其他人員相差不多，當(dāng)這些人員利用業(yè)余時間兼職時，還會被周圍人斥責(zé)“不負責(zé)任”、“不遵守規(guī)章制度”等。研究顯示我國近90%的醫(yī)院制度不夠健全，這也導(dǎo)致醫(yī)患關(guān)系的緊張，并且不利于醫(yī)院的管理和醫(yī)務(wù)人員的工作。
3.對管理人員區(qū)分的界限不夠清晰
在目前很多領(lǐng)域都存在一個很嚴(yán)重的現(xiàn)象：對學(xué)歷的要求大于對能力的要求。當(dāng)今社會學(xué)歷高就業(yè)水平就會高，用人單位很少對比工作人員的臨床經(jīng)驗和專業(yè)素養(yǎng)。對于醫(yī)院來說，醫(yī)務(wù)人員的臨床技能與專業(yè)素養(yǎng)較文憑、學(xué)歷更加重要。因此，應(yīng)該更加注重發(fā)展醫(yī)務(wù)人員的臨床技能，提高醫(yī)務(wù)人員的能力。綿陽市中醫(yī)院則出現(xiàn)的因人設(shè)崗的現(xiàn)象，崗位分布不公平也造成了醫(yī)院管理的困難。
二、解決醫(yī)院管理弊端的措施
1.在醫(yī)院成立專項部門管理醫(yī)院
針對業(yè)務(wù)性較強的醫(yī)院來說，通過上級指派管理人員不能使醫(yī)院得到發(fā)展，甚至?xí)褐漆t(yī)院的發(fā)展。醫(yī)務(wù)人員及患者通過公平、公正、公開的原則，并結(jié)合當(dāng)下醫(yī)院的發(fā)展環(huán)境，選擇適合的管理人員能夠有效避免醫(yī)院的發(fā)展得到壓制，并且使醫(yī)院的發(fā)展透明化、多元化。
2.努力培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員的能力
在醫(yī)院中，僅注重管理人員的學(xué)歷具有很大的局限性。通過增強管理人員的能力，能夠使管理人員人盡其才，有效避免人力資源的浪費。通過能本管理，同樣能夠有效調(diào)動醫(yī)院工作人員學(xué)習(xí)的積極性，能夠有效提高我國醫(yī)務(wù)人員臨床技能和專業(yè)素養(yǎng)。
3.制定能力人的標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院的管理人員需要有管理能力，并且具有創(chuàng)新思維。能力人作為管理者，需要將自己的能力努力發(fā)揮，適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展所處的社會經(jīng)濟市場環(huán)境。能力人對于醫(yī)院來說應(yīng)該意味著高效率和高效益，醫(yī)院對于能力人的界定不能往往局限于學(xué)歷和文憑，應(yīng)更加注重人的能力和所能創(chuàng)作出來的效益，從而能夠更加的為社會服務(wù)。在管理過程中，能力人能夠接受各方面的考驗，從而激發(fā)和積累出了更全面的能力，從而使醫(yī)院發(fā)展更加全面。
三、結(jié)語
由于醫(yī)院的發(fā)展環(huán)境較為復(fù)雜，對于醫(yī)院管理人員的要求也就有了更高的要求，要求管理人員不僅有較強的思維能力，還要具有一定的創(chuàng)新能力，這樣才能使醫(yī)院的效益得到有效的提升。目前，國外最為流行的醫(yī)院管理模式為能本管理，能本管理理論起源于企業(yè)管理，應(yīng)用于醫(yī)院管理時就需要管理人員能夠?qū)⒆陨砟芰εc創(chuàng)造力、組織力相結(jié)合，進而達到明顯的發(fā)展。我國大多數(shù)醫(yī)院先存在的問題主要有：①管理人員的選擇與醫(yī)院的發(fā)展不協(xié)調(diào)，由于管理人員大多數(shù)由上級機管選出，但這些管理人員的管理理論與醫(yī)院的管理理論不相符，不能適應(yīng)醫(yī)院的發(fā)展，也就不能為醫(yī)院帶來可觀的收入；②管理人員的管理制度不夠健全，在醫(yī)院這種專業(yè)性較強的環(huán)境中，醫(yī)務(wù)人員的收入相近，并不能做到多勞多得的社會發(fā)展理念，并且當(dāng)醫(yī)務(wù)人員利用自身業(yè)余時間進行兼職時，往往被貼上“不合法”的標(biāo)簽；③能力人的界限不準(zhǔn)確，何為能力人，是各機構(gòu)應(yīng)該著重考慮的主要問題之一，而目前對能力人的界限不夠清楚。并且在目前的醫(yī)院中，對于學(xué)歷和文憑的注重高于能力和專業(yè)素養(yǎng)，這易導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)消極心理，嚴(yán)重影響醫(yī)院的可持續(xù)性發(fā)展。
針對我國現(xiàn)階段存在的問題，本文指出：①醫(yī)院管理人員的選拔應(yīng)交由醫(yī)務(wù)人員和患者進行，這樣能夠有效保證人盡其才、人盡其用；②醫(yī)院的發(fā)展也應(yīng)該注重能力發(fā)展多于學(xué)歷和文憑，這樣能夠激勵醫(yī)務(wù)人員不停學(xué)習(xí)的決心，培養(yǎng)更多的能力人；③醫(yī)院應(yīng)允許醫(yī)務(wù)人員利用業(yè)余時間進行兼職，保證多勞多得的收入平和，進而調(diào)動醫(yī)務(wù)人員工作的積極性。綜上所述，將能本管理理論引進醫(yī)院管理中，能夠使醫(yī)院全面發(fā)展，并能夠有效提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素質(zhì)和積極進取的心態(tài)，適應(yīng)社會經(jīng)濟環(huán)境的不斷更新發(fā)展，值得在臨床范圍內(nèi)大力推廣。
作者：王國輝 李媛 張明明 單位：貴州省骨科醫(yī)院院辦
第二篇：醫(yī)院管理隊伍建設(shè)
一、存在的問題
通過檔案資料顯示，醫(yī)院目前管理人才隊伍建設(shè)存在著一些不容忽視的問題。主要表現(xiàn)在以下幾個方面。①從需求上看，醫(yī)院管理人才隊伍數(shù)量還偏少依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《綜合醫(yī)院組織編制原則（草案）》，綜合醫(yī)院病床與工作人員之比，行政和工勤人員占總編制的28％～30％，其中行政管理人員占編制的8％～10％。②從層次上看，醫(yī)院管理人才隊伍整體專業(yè)水平還偏低被調(diào)查的醫(yī)院管理人才中具有研究生、大學(xué)、大專及以下學(xué)歷的分別占在問卷調(diào)查中,有12%的人認為當(dāng)前醫(yī)院管理人才隊伍整體管理水平較高，由其他專業(yè)人才轉(zhuǎn)行為管理崗位的占76.3%，因此有63%的人認為管理水平一般，21%的人認為較低。醫(yī)院管理人才整體水平不高在一定程度上束縛了醫(yī)院的快速發(fā)展。③從發(fā)展后勁上看，醫(yī)院管理后備人才還十分短缺在隨機問卷調(diào)查中,51%的管理人認為找不到人才是制約醫(yī)院發(fā)展的最大難題。在座談中醫(yī)院主要負責(zé)人普遍流露出對后備人才不足的擔(dān)憂，擔(dān)心一旦他們離開“一把手”崗位，后備人才承接不上醫(yī)院就會面臨困境。④從工作機制上看，醫(yī)院管理人才隊伍建設(shè)體系還不夠完善目前雖然對醫(yī)院管理人才隊伍建設(shè)的重視程度日益提高，但相關(guān)的配套政策系統(tǒng)還不夠完善，提出的題目多，實際解決的少。如在培訓(xùn)方面，雖然各級組織了一些學(xué)習(xí)培訓(xùn)，但存在多頭培訓(xùn)、隨機培訓(xùn)的現(xiàn)象，相對于黨政人才培訓(xùn)還不完善，內(nèi)容針對性不強，遠不能滿足醫(yī)院管理人才素質(zhì)與水平提高的需要。
作者：王國輝李媛張明明單位：貴州省骨科醫(yī)院院辦
二、如何加強醫(yī)院管理隊伍建設(shè)
醫(yī)院要緊緊圍繞發(fā)展第一，不斷提高對醫(yī)院管理人才在醫(yī)院發(fā)展中的重要地位和作用的認識，抓住引導(dǎo)、提高、激勵、管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，大力加強醫(yī)院管理人才隊伍建設(shè)，造就一批勇于創(chuàng)新、敢于競爭、善于決策的醫(yī)院管理人才隊伍，促進了醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速健康發(fā)展。
1.強化引導(dǎo)，營造醫(yī)院管理人才成長的濃厚氛圍
醫(yī)院要高度重視醫(yī)院管理人才在醫(yī)院發(fā)展中的重要作用，采取有效措施，引導(dǎo)他們理清發(fā)展思路，積極為醫(yī)院管理人才成長鋪路搭橋，搭建創(chuàng)業(yè)舞臺。
2.提高素質(zhì)，奠定醫(yī)院管理人才成長的能力基礎(chǔ)
醫(yī)院要充分利用各種教育資源，采取舉辦培訓(xùn)班、專題研討班、以會代訓(xùn)、高校進修、國外培訓(xùn)等途徑，不斷加強職業(yè)能力建設(shè)，提高了他們科學(xué)決策和現(xiàn)代管理的水平。在加強培訓(xùn)的同時，把文化程度高、懂經(jīng)營會管理、有培養(yǎng)前途的年輕人才納入后備人才庫，由專門部門進行管理和考察，為醫(yī)院持續(xù)發(fā)展儲備人才。
3.注重激勵，調(diào)動醫(yī)院管理人才創(chuàng)業(yè)的積極性
采取多種形式，對優(yōu)秀醫(yī)院管理人才物質(zhì)上給予獎勵，政治上給予激勵，精神上給予鼓勵。①收入上傾斜按照效率優(yōu)先、兼顧公平的原則，推進以工作質(zhì)量為核心，以績效考核為主要內(nèi)容的分配制度，醫(yī)院管理人才的收入要有大幅度增長。②物質(zhì)上獎勵建立以政府獎勵為導(dǎo)向、醫(yī)院獎勵為主體的獎勵機制，每年拿出專項資金對做出突出貢獻的醫(yī)院管理人才進行獎勵。③政治上關(guān)心在制定醫(yī)院發(fā)展等重大問題前，廣泛征求、聽取醫(yī)院管理人才的意見和建議。在評選享受政府特殊津貼、勞動模范和專業(yè)技術(shù)拔尖人才等方面，注重向醫(yī)院管理人才隊伍傾斜。④生活上照顧立足實際研究出臺有關(guān)政策，全方位關(guān)心醫(yī)院管理人才的工作、學(xué)習(xí)和生活。對有突出貢獻的醫(yī)院管理人才在授予榮譽稱號、給予獎勵、享受政府特殊津貼和人身保險的同時，在家屬工作、子女入學(xué)、任職年齡等方面給予特殊照顧，有效激發(fā)醫(yī)院管理人才干事創(chuàng)業(yè)的熱情。
加強管理和監(jiān)督，健全醫(yī)院管理人才成長的保障機制。適應(yīng)市場經(jīng)濟條件下醫(yī)院的發(fā)展變化，積極探索有效的選用、管理、監(jiān)督辦法，保證醫(yī)院管理人才的健康成長。①積極探索選用方式。完善醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)人員選拔管理措施，加大市場配置力度，探索把黨管干部、黨管人才的原則與職代會依法選人用人有機結(jié)合的辦法，積極為醫(yī)院管理人才隊伍增添新的血液和活力。②不拘一格引進人才。堅持“技術(shù)引資”與“招才引智”并舉,積極鼓勵和支持醫(yī)院在引進項目、技術(shù)、資金的同時，從發(fā)展的需求出發(fā)，大力引進優(yōu)秀經(jīng)營管理人才。外來醫(yī)院管理人才的加入，優(yōu)化了醫(yī)院管理人才隊伍結(jié)構(gòu)，引入了新的經(jīng)營管理理念和方式，帶動了醫(yī)院高級管理人才經(jīng)營管理水平的提高。③強化監(jiān)督管理。按照建立審計監(jiān)督、組織監(jiān)督、民主監(jiān)督三位一體監(jiān)督體系的要求，引導(dǎo)醫(yī)院健全完善院務(wù)委員會治理結(jié)構(gòu)，形成有效的權(quán)力制衡機制。
三、總結(jié)
建立了以任前把關(guān)鑒廉、任職宣誓倡廉、任中述職述廉、離任審計審廉、任后檔案存廉為主要內(nèi)容的醫(yī)院管理人才監(jiān)督鏈；實行年度審計、離任審計制度，推行院務(wù)公開制度，重點對醫(yī)院的重大決策、人事安排、財務(wù)支出、個人收入和工作作風(fēng)等方面進行民主監(jiān)督。充分發(fā)揮黨組織的保證監(jiān)督作用，通過加強黨的思想、組織、作風(fēng)、紀(jì)律建設(shè)，引導(dǎo)醫(yī)院以服務(wù)贏得社會信譽，保證醫(yī)院管理人才隊伍的健康成長。
作者：李弘 單位：山東省泰安市中心醫(yī)院后勤服務(wù)管理部
第三篇：醫(yī)院管理反思
1醫(yī)院管理工作中現(xiàn)存的一些問題
1.1醫(yī)院管理工作體系不健全
目前我國大部分醫(yī)院的管理工作還沒有一個相對完善的規(guī)章制度，在管理體系上還是每個醫(yī)院按照各自的思路去制定管理規(guī)章制度，沒有統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院并沒有相關(guān)的督導(dǎo)小組對醫(yī)院的日常管理進行監(jiān)督，很多醫(yī)院的管理工作比較混亂，甚至有些醫(yī)院沒有專門的部門進行管理工作，而是依附在相應(yīng)的科室，指派零散的幾位工作人員進行管理工作。
1.2醫(yī)院工作管理質(zhì)量的評價體系不夠完善
由于現(xiàn)階段許多醫(yī)院對于管理工作質(zhì)量還沒有一套完善的評價體系，使得很多醫(yī)院管理人員進行工作時，沒有一套嚴(yán)格的工作質(zhì)量準(zhǔn)則進行督促，致使工作質(zhì)量不高。在檔案管理、衛(wèi)生管理、接待患者、病歷檔案書寫、物件遺失管理、技術(shù)操作、法律意識教育、后勤管理等方面沒有相應(yīng)的細則進行規(guī)范，經(jīng)常出現(xiàn)患者及其家屬對于醫(yī)院工作不夠滿意的現(xiàn)象，極大地影響了醫(yī)院日常工作的的順利進行。而這些情況的長久發(fā)展，會使得醫(yī)院形象大大受損，不利于醫(yī)院的長遠發(fā)展，對于醫(yī)院的口碑建設(shè)也是無益的。
1.3醫(yī)院管理工作人員大量缺乏
目前，多數(shù)醫(yī)院在人員儲備工作的分配以及管理部門的分配都不太完善和合理，這點可以根據(jù)醫(yī)院管理人員極度匱乏的窘境得出。由于人數(shù)缺少，每一位工作管理人員都要兼職好幾個崗位，需要完成多份護理任務(wù)，導(dǎo)致其工作效率明顯下降，而且工作也不夠細膩。因為醫(yī)院工作人員工作量較大，沒有足夠的精力把管理工作做細做穩(wěn)，所以在工作過程中偶爾會出現(xiàn)敷衍的現(xiàn)象，這樣就會大大降低管理質(zhì)量。并且由于工作人員工作會繁忙，會造成多種心理疾病的產(chǎn)生，極大地影響了日常工作，對管理工作的開展會造成影響。
2改進當(dāng)前醫(yī)院管理工作的對策
2.1加強醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)者管理醫(yī)院的意識
為加強醫(yī)院管理工作，首先任務(wù)就是領(lǐng)導(dǎo)者要加強對醫(yī)院管理工作的意識。例如，在舉行與醫(yī)院管理工作相關(guān)的會議時，可以定期或不定期的組織領(lǐng)導(dǎo)干部參與其中；可以令領(lǐng)導(dǎo)干部參與一些研修活動，繼續(xù)深造和學(xué)習(xí)，讓他們充分了解醫(yī)院管理工作的必要性和重要性，提高他們對管理工作的重視程度；組織一些干部參加研討會或相關(guān)論壇，讓其彼此溝通管理工作方法，提高管理工作的地位。
2.2加強醫(yī)院管理人員的能力
在改進當(dāng)前醫(yī)院管理工作的過程當(dāng)中，提高醫(yī)院管理人員的能力也是非常重要的。筆者認為，醫(yī)院應(yīng)合理地加大其管理人員的數(shù)量，使得工作人員的壓力有所減輕。并且在招聘管理人員時，應(yīng)該充分考慮他們對于醫(yī)院管理工作的認識程度，重要招聘與其相關(guān)的專業(yè)人員，有利于進行專門的管理工作。并對管理人員要進行相關(guān)業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)，并定期對其進行考核。可以讓管理人員每周撰寫閱讀報告，每月進行工作總結(jié)，并鼓勵管理人員發(fā)表職業(yè)相關(guān)的論文。醫(yī)院可以通過嚴(yán)格的獎懲辦法，鼓勵管理人員提高自身的職業(yè)技能和業(yè)務(wù)水平，對那些表現(xiàn)優(yōu)秀的管理人員要頒發(fā)證書和獎金。可以定期開展醫(yī)院管理工作的座談會，討論相關(guān)管理工作的經(jīng)驗，也應(yīng)積極邀請有成功經(jīng)驗的、優(yōu)秀的管理工作者為工作人員進行培訓(xùn)，提高管理人員的業(yè)務(wù)水平。
2.3加強管理工作的相關(guān)規(guī)章制度
要建立健全醫(yī)院管理的相關(guān)規(guī)章制度。醫(yī)院管理人員要嚴(yán)格按照規(guī)章制度辦事，不能隨意對醫(yī)院進行管理工作。可以成立醫(yī)院管理的專項部門或科室，安排專門的工作人員進行醫(yī)院管理工作，確保管理工作的順利進行。國家相關(guān)部門可以指定醫(yī)院管理工作的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，各個醫(yī)院要按照統(tǒng)一的管理工作辦法進行正確的管理工作。同時，可以多借鑒國外優(yōu)秀醫(yī)院管理工作經(jīng)驗，將先進的工作經(jīng)驗引入到醫(yī)院的管理工作中。
2.4制定完善的醫(yī)院管理工作質(zhì)量管理評價體系
醫(yī)院管理工作質(zhì)量管理評價體系的完善，促進了醫(yī)院工作管理的順利實施。而且企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)認識到管理評價體系對于醫(yī)院管理的重要性，科學(xué)合理的提高資金投入力度。對于檔案管理、衛(wèi)生管理、接待患者、病歷檔案書寫、物件遺失管理、技術(shù)操作、法律意識教育、后勤管理等方面要做好相應(yīng)的管理細則，提高各個部門工作人員的工作水平，并通過評價體系對其管理工作進行約束與管理。同時，盡可能的將工作管理做到信息化，通過使用相關(guān)軟件將醫(yī)院的整體管理工作網(wǎng)絡(luò)化，使得醫(yī)院的管理能夠?qū)崿F(xiàn)快速、準(zhǔn)確的調(diào)出，方便醫(yī)師的診療工作，以及針對患者的治療工作。
2.5加強醫(yī)院管理工作人員的人才貯備提高工作質(zhì)量
醫(yī)院應(yīng)該注重對管理人員數(shù)量的控制，盡量增加管理工作人員的數(shù)量。減輕工作人員的工作強度，減少工作人員的工作負擔(dān)。盡量保證以為工作人員只負責(zé)一項工作內(nèi)容，如果工作內(nèi)容比較繁多，可以增派人手。要多多了解工作人員在工作中的幸福感指數(shù)，定期對工作人員在工作中的心理波動進行了解與掌握，對由于工作壓力多大造成心理問題的工作人員要積極進行心理疏導(dǎo)，讓其保證良好的工作心態(tài)工作。保持工作環(huán)境的舒適，讓工作人員每天以輕松的心態(tài)進行工作。
3結(jié)語
醫(yī)院管理工作對于醫(yī)院的快速發(fā)展具有巨大的意義。我們也有理由相信，一旦提高了醫(yī)院的管理工作水平，整個醫(yī)院的質(zhì)量也會有很大的提高。目前我國政府機關(guān)也逐漸提高了對醫(yī)療工作的重視程度，在新醫(yī)改的背景之下，醫(yī)院管理工作質(zhì)量問題已然成為各界人士關(guān)注的焦點。陳秀弟等人通過已經(jīng)發(fā)表相關(guān)文獻表明在新醫(yī)改環(huán)境下，醫(yī)院面臨著許多挑戰(zhàn)，這也為醫(yī)院的管理工作帶來了一些新的難題。而如何將這些難題一一破解，如何提高醫(yī)院的管理水平，如何在提升醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，加強人員聘用制度等方面有所改革將會是醫(yī)院未來一段時間需解決的問題。所以提高醫(yī)院管理工作水平應(yīng)該緊跟歷史的發(fā)展步伐。相信在所有醫(yī)院管理人員的共同努力下，我國醫(yī)院管理工作一定會變得更加科學(xué)化、規(guī)范化。
作者：袁博 單位：貴州省人民醫(yī)院黨委辦公室
第四篇：醫(yī)院信息化管理
一、醫(yī)院信息化對醫(yī)院管理的重要性
隨著時代的發(fā)展，已經(jīng)逐漸步入到現(xiàn)代化信息社會，在此過程當(dāng)中，醫(yī)院等機構(gòu)也在不斷的發(fā)展，按照發(fā)展前景及當(dāng)前自身的實際情況，制定出合理的、規(guī)范的發(fā)展方向及戰(zhàn)略化目標(biāo)，換而言之，醫(yī)院壯大、不斷向前發(fā)展的重要性因素則為信息化管理。現(xiàn)代信息化管理機制的引入，提供給廣大群眾全方位、高質(zhì)量的服務(wù)，同時還幫助管理者對任意醫(yī)療活動進行管理，緊跟賒貸發(fā)展的步伐。因此，我們認為，在醫(yī)療管理活動中，信息化管理具有重要性作用。
1.信息化管理是醫(yī)院管理的發(fā)展基礎(chǔ)
不管是在醫(yī)療行業(yè)資源共享、完善患者健康檔案、控制管理各類消耗材料、財務(wù)系統(tǒng)分析、醫(yī)院內(nèi)部信息的傳遞（管理者之間、醫(yī)患之間、醫(yī)護之間與醫(yī)技之間）以及人力資源管理等方面均與信息化管理機制息息相關(guān)。基于管理的整體來看，信息化管理機制支撐著整個醫(yī)院的日常運行，強大的信息支持是確保醫(yī)院長足發(fā)展的重要性因素，信息化管理具有傳播渠道光、更新速度快及來源方式多等優(yōu)勢，因此，信息的收集、歸類和整合是應(yīng)用信息化管理方式的前提，是推動醫(yī)院發(fā)展的主要因素，同時也是支撐醫(yī)院所有醫(yī)療及管理活動的具體體現(xiàn)。
2.信息化管理為醫(yī)院的工作決策和計劃提供了主要依據(jù)
從醫(yī)院整體發(fā)展方向、大型醫(yī)療設(shè)備的引進、中小科室制定的戰(zhàn)略性目標(biāo)及發(fā)展規(guī)劃等方面來看，在上述活動的信息化管理當(dāng)中，員工薪酬體系的建立具有重要性作用。要使醫(yī)院制定的發(fā)展計劃及決策符合科學(xué)管理觀念與實際發(fā)展需求，那么管理者必須以真實、有效、額信息作為制定計劃與決策的參考。在大量的信息當(dāng)中，管理者應(yīng)保持謹(jǐn)慎與警惕，選擇真實、有效、與醫(yī)院發(fā)展方向相符的信息，在制定發(fā)展計劃與決策中，起到判別的作用。因此，我們認為，信息化管理機制的建立提供給計劃與決策重要性依據(jù)，讓信息化管理能夠更為科學(xué)、實際的促進醫(yī)院的長足發(fā)展。
3.信息化管理是醫(yī)院醫(yī)療管理過程中有效的控制工具
一般情況下，我們可以將信息的共享與傳遞作為醫(yī)院信息化管理機制的具體體現(xiàn)。換而言之，也就是說，信息是聯(lián)系醫(yī)院外部及內(nèi)部的主要紐帶，同時也是實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)外部控制的重要載體，可在第一時間反映出醫(yī)院在經(jīng)營產(chǎn)生的種種問題，另外，管理者還可按照信息反饋情況進行統(tǒng)籌管理與宏觀調(diào)控，如此一來，可有效、及時解決好、處理好各種弊端，以此為擴大規(guī)模、改善醫(yī)院現(xiàn)狀做好基礎(chǔ)，制定出與時代相符的發(fā)展策略，推動醫(yī)院不斷向前發(fā)展。因此，我們認為，在具體的醫(yī)療管理過程當(dāng)中，信息化管理機制不但可幫助管理者進行統(tǒng)籌管理與宏觀調(diào)控，在控制方面，也具有一定的重要性作用。
二、醫(yī)院信息化管理的現(xiàn)實意義與作用
在就醫(yī)期間，通過聯(lián)網(wǎng)的方式將每一位患者的取藥、用藥、檢查、治療、掛號和診斷等信息記錄到計算機上；與此同時，醫(yī)院還應(yīng)該為不同的患者建立單獨的電子病歷，提供給患者個性化、全方位的自主服務(wù)，這可以說是醫(yī)院建立信息化管理機制的具體發(fā)展目標(biāo)。現(xiàn)如今，先進、現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備可以說是衡量醫(yī)院醫(yī)療水平的重要參考，基于這一角度，我們不難看出，很多大中型醫(yī)療設(shè)備均屬于醫(yī)院信息化管理建設(shè)的產(chǎn)物，因此，在日常臨床醫(yī)療中，大中型醫(yī)療設(shè)備的信息保存和整理也是建立信息化管理機制的常見性工作之一。基于管理的角度來看，因為在日常的醫(yī)療管理活動過程中，機關(guān)后勤科室與臨床科室都會產(chǎn)生大量的醫(yī)療信息，這些信息的種類繁多，且來源渠道也各不相同，因此，在存儲時，應(yīng)采用不同的記錄方式。目前，隨著時代的發(fā)展，各種醫(yī)療管理工作開始趨于發(fā)雜，因此，對信息化管理方式提出了不同的要求，在此情況下，醫(yī)院應(yīng)采用一系列行之有效的管理方式來對信息進行分析、統(tǒng)計、查詢、采集與歸類。按照現(xiàn)階段醫(yī)院信息化管理機制的普及與應(yīng)用，我們不難發(fā)現(xiàn)，對醫(yī)院的發(fā)展方面，具有一定的作用與意義。
1.醫(yī)院信息化管理可以統(tǒng)籌管理，提高醫(yī)院經(jīng)濟效益
信息化管理方式的建立逐漸成為醫(yī)院管理的主要經(jīng)營方式與手段，從本質(zhì)上來說，信息化管理機制的應(yīng)用改變了傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程、經(jīng)營模式與管理理念。現(xiàn)階段，我國醫(yī)院應(yīng)用的信息化管理機制均為參照西方國家科學(xué)的管理理念、經(jīng)營方式、信息技術(shù)、計算機技術(shù)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，完善、改造醫(yī)院現(xiàn)有的管理模式，實現(xiàn)資源的交換與共享，確保在可靠、安全的環(huán)境下，交換、共享信息資源。讓醫(yī)院更加信息化、科學(xué)化、統(tǒng)籌化，提供給管理者真實、有效的宏觀調(diào)控工具。基于整體而言，信息化管理方式的建立，具有便于管理、提升營運效益等特點。所以，我們認為，醫(yī)院信息化管理機制的建立不僅有效降低了醫(yī)院的運營成本，從某種程度上來說，來提升了醫(yī)院的經(jīng)濟效益與競爭實力，讓醫(yī)院在壯大與發(fā)展的過程中，不斷的進行自我增值與完善。
2.醫(yī)院信息化管理可以為財務(wù)提供可靠數(shù)據(jù)，為管理決策提供依據(jù)
醫(yī)院信息化管理機制是實現(xiàn)醫(yī)院外部關(guān)聯(lián)單位與內(nèi)部科室之間通過網(wǎng)絡(luò)互相反饋信息、傳遞信息以及獲取信息的重要性平臺，是實現(xiàn)資源管理信息交換與共享的共同載體。采用信息化管理方式來傳遞大量的信息，具有快捷、靈活等特點，不僅如此，還能在第一時間反映出醫(yī)院的經(jīng)營成果與財務(wù)狀況；不僅如此，還對外部關(guān)聯(lián)單位提供的信息進行整合、歸類與識別，篩選出真實、有效、可靠的信息，提供給財務(wù)部門準(zhǔn)確、安全的數(shù)據(jù)信息，為管理者制定發(fā)展決策與戰(zhàn)略化目標(biāo)提供有力的參考。信息化管理機制的引進，成為醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)，也是促進醫(yī)院長遠發(fā)展的重要性因素。
3.醫(yī)院信息化管理可以提升醫(yī)院形象及患者滿意度
我們都知道，傳統(tǒng)看病就醫(yī)的過程是一項極為復(fù)雜的程序，因此，現(xiàn)代化信息管理機制的引進，首先就是簡便這一程序，提供給患者更為便捷的就醫(yī)途徑，免除患者在藥房、診室與收款處之間的奔波，在掛號之后在休息大廳等候，聽號入診即可，診斷完畢之后去藥房拿取需要的藥品，便可離開醫(yī)院；倘若患者需要住院，計算機則會按照之前記錄患者的情況進行病床分配工作，患者可在第一時間住院治療。另外，信息化管理科令患者的收費單據(jù)與病志詳細、準(zhǔn)確、清晰易懂，在就醫(yī)的整個過程中，全部依靠現(xiàn)代化計算機系統(tǒng)進行操作，減少了診斷中的失誤、收費上的錯誤以及患者就醫(yī)的時間。從實質(zhì)上來講，避免發(fā)生漏診、誤診、亂收費、看病難及看病貴等現(xiàn)象，讓醫(yī)療管理更加透明化、合理化及人性化，讓患者具有一定的選擇權(quán)與知情權(quán)，提供給廣大就醫(yī)患者實惠與房門，提升醫(yī)院的群眾口碑及公眾形象，確保醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
4.醫(yī)院信息化管理可以降低員工勞動強度，有利于提高工作效率
現(xiàn)代化醫(yī)院的信息化管理具有大量的數(shù)據(jù)以及龐大的醫(yī)療系統(tǒng)。縱觀醫(yī)院一天的住院量及門診量，倘若采用傳統(tǒng)的手工管理方式，我們不難看出，業(yè)務(wù)程序復(fù)雜、繁瑣，且不易于理解，工作量非常大，只憑借手工管理極易出錯，難以完成，加大了工作人員的壓力及負擔(dān)。如此一來，就無法滿足醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展與大眾對醫(yī)療的需求。因此，信息化管理機制的建立是確保醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的主要因素，是降低出錯率、降低員工勞動強度、簡便業(yè)務(wù)程序的主要工具，可提高醫(yī)院的整體工作效率，帶來更多的經(jīng)濟效益。
5.醫(yī)院信息化管理可以提升醫(yī)療診斷準(zhǔn)確率，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生
在臨床醫(yī)療方面，信息化管理也具有一定的作用，可切實了解患者的治療情況、病種、病因及病情，扭轉(zhuǎn)了傳統(tǒng)醫(yī)療診斷信息的傳輸手段難、分析查詢難以及采集處理難等現(xiàn)象，提供給醫(yī)生一系列網(wǎng)絡(luò)化、信息化的工作模式，及時對患者的病情進行分析與判斷，在第一時間制定出正確的治療方案。由此，我們不難看出，信息化管理的引進，可有效減少由于醫(yī)生診斷失誤而引起的醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛，簡便了診斷的繁瑣程序，提升了治療的準(zhǔn)確率，對每一位患者負責(zé)，提供其全方位、高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
作者：宋磊 單位：武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心
第五篇：規(guī)范醫(yī)院管理中辦公室的作用
一、建立符合醫(yī)院管理需求的制度系統(tǒng)
管理制度是現(xiàn)代醫(yī)院管理的基礎(chǔ)，也是醫(yī)院文化的基礎(chǔ)，對醫(yī)院加強管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全舉足輕重。同時，制度管理也是規(guī)范管理的前提。為了打造科學(xué)規(guī)范的管理平臺，近年來，我院一直將建立符合醫(yī)院發(fā)展的管理制度系統(tǒng)作為工作的重心。目前，醫(yī)院的各類管理組織健全，建立了較為完善的黨群、行政、人事、醫(yī)療、護理、科教、院感、防保、醫(yī)保、財務(wù)、內(nèi)審、設(shè)備、信息、后勤、保衛(wèi)等系列管理制度，醫(yī)院的人事聘用和管理機制、績效考核和分配機制、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量保障機制等一系列管理機制日益完善，組織機構(gòu)和工作人員職責(zé)明確，各類應(yīng)急預(yù)案完備，為規(guī)范醫(yī)院管理，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量打下了堅實的基礎(chǔ)。這其中，辦公室著重在以下幾個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。
1.1對規(guī)章制度持續(xù)改進
由辦公室牽頭，每兩年對醫(yī)院所有規(guī)章制度進行全面梳理、修訂，并匯編成冊。修訂前，由辦公室按職能范圍對醫(yī)院規(guī)章制度先行分類，按類發(fā)送給相關(guān)職能科室，要求各職能科室對職責(zé)范圍內(nèi)的各項制度進行全面梳理，在符合國家法律法規(guī)的前提下，根據(jù)制度執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題和出現(xiàn)的新情況，適時修訂、增訂或刪減，以使制度與醫(yī)院實際相結(jié)合，更具參照性、合理性和可操作性，并根據(jù)醫(yī)院工作重心的轉(zhuǎn)移和實際情況，加以持續(xù)改進。
1.2制度修訂全員參與
各職能科室對初步整理后的制度修改稿修改處作統(tǒng)一、明顯的標(biāo)注后，由辦公室按類匯總發(fā)布于院局域網(wǎng)，并以短信形式通知各科室負責(zé)人，限期組織科內(nèi)人員對相關(guān)制度進行討論，討論后的意見和建議報醫(yī)院辦公室。由辦公室根據(jù)科室提交的意見和建議，匯總后組織相關(guān)職能科室進行再修訂，最后經(jīng)院分管領(lǐng)導(dǎo)審閱后定稿，并常年在院局域網(wǎng)公布，方便員工隨時查閱。這樣的修改過程，雖然繁雜，歷時也較長，但卻也是醫(yī)院全體干部職工熟悉和掌握制度的有效途徑之一，為提高制度的執(zhí)行力奠定了基礎(chǔ)。
1.3制度條款相互呼應(yīng)
由于各職能科室分工不同，對非本科室職能范圍內(nèi)的相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和工作要求不是很清晰。因此，在制度的制訂和修訂過程中，可能會出現(xiàn)制度間某些規(guī)定或要求不統(tǒng)一，甚至存在相互矛盾的現(xiàn)象，造成多頭執(zhí)行或無法執(zhí)行。因此，辦公室在匯編前對所有制度進行初審，注意整體把握，及時發(fā)現(xiàn)和提出問題，協(xié)調(diào)相關(guān)科室進行修正。
1.4制度執(zhí)行落實到位
制度能否得到落實是制度能否發(fā)揮效用的關(guān)鍵。辦公室要通過對一系列行政管理制度如：醫(yī)院請示及重要情況報告制度、行政查房制度、院務(wù)公開制度和投訴管理制度、公務(wù)接待管理辦法等的規(guī)范執(zhí)行和協(xié)調(diào)落實，間接推動與之相關(guān)工作的規(guī)范開展。
二、完善醫(yī)院綜合考評機制
科學(xué)、合理、嚴(yán)格的考核獎懲措施，可以為提高執(zhí)行力提供有力的保障，是規(guī)范醫(yī)院管理、促進醫(yī)院科學(xué)發(fā)展的有效手段。我院實行以質(zhì)量、效率和成本核算為主要內(nèi)容的績效考核分配機制，同時實行了管理崗位人員目標(biāo)責(zé)任制和質(zhì)量與安全責(zé)任制、服務(wù)責(zé)任制等考核、獎懲機制，制訂了明確的考核細則和考核辦法，并在多年的推行過程中，得到不斷完善。作為承擔(dān)醫(yī)院考評工作的牽頭科室，辦公室除了要做好各類責(zé)任目標(biāo)和考核、分配辦法的意見征集、修訂完善等工作外，還應(yīng)做好考評的組織和具體落實工作。
2.1考評獎懲公正嚴(yán)明
合理、公正的獎懲可以激發(fā)員工釋放“正能量”，自覺遵守規(guī)章制度，減少或杜絕負性行為，實現(xiàn)醫(yī)院規(guī)范管理，推動醫(yī)院科學(xué)發(fā)展。如果獎懲不明，則會對醫(yī)院管理產(chǎn)生負面效應(yīng)。因此，辦公室平時要注重各類信息的收集，熟悉各類考評、獎懲細則，在考評前，組織、督促職能科室做好考核的檢查評估和調(diào)查分析等基礎(chǔ)性工作，并提供獎懲依據(jù)和初步處理意見后交院考評委考評，力求各考核項目獎得合理、罰得有據(jù)，不錯評、不漏評。
2.2考評結(jié)果通報到位
適當(dāng)、有效的通報反饋機制，在醫(yī)院管理的規(guī)范中起到了事半功倍的作用。為了使醫(yī)院各項考評更規(guī)范、更透明，在季度或年度考核結(jié)束后，醫(yī)院都會對考評結(jié)果進行通報。除了通過召開院中層干部和三級醫(yī)生會議作專門通報外，還通過辦公室牽頭編印《醫(yī)院簡訊》的方式進行院內(nèi)通報，將每個考評項目、獎懲情況進行反饋、分析，要求中層干部向科內(nèi)每位員工口頭傳達到位，書面?zhèn)鏖喌轿弧Ｌ貏e是對給予處罰的事項，還要求相關(guān)職能科室負責(zé)人在處罰到位前，除向當(dāng)事科室負責(zé)人進行通報外，還必須直接向當(dāng)事人通報，進行有效溝通，做到當(dāng)事科室和當(dāng)事人明了、心服，保證醫(yī)院各項制度規(guī)范的順利實施。與此同時，對每季滿意度測評情況、病患表揚和醫(yī)護人員拒收“紅包”等情況一并在《醫(yī)院簡訊》進行通報，全院公開傳閱，一方面激發(fā)廣大干部職工積極向上的動力，另一方面使干部職工從實際事例中汲取教訓(xùn)，減少不良事件的發(fā)生，并對照整改。但在通報過程中，注意掌握通報的“度”，有的通報具體人員姓名，有的則僅通報到科室或班組，做到制度化與人性化相結(jié)合。
三、有效溝通，提高規(guī)范管理成效
溝通協(xié)調(diào)是醫(yī)院辦公室工作的重要職能，通過辦公室的溝通協(xié)調(diào)，來傳達落實領(lǐng)導(dǎo)決策，反饋基層信息，有效提升科室合力，維護院內(nèi)、外良好人際環(huán)境，提高醫(yī)院管理效能。而協(xié)調(diào)的核心是溝通。因此，辦公室工作人員要注重提高自身綜合素質(zhì)，強化服務(wù)意識，擺正自身位置，謙虛誠懇，建立融洽良好的人際關(guān)系，堅持原則性和靈活性相結(jié)合，提高溝通能力和溝通效用。通過良好、有效的溝通，一方面，有助于正確領(lǐng)會上級精神和領(lǐng)導(dǎo)意圖，多渠道、全方位收集信息，提升上傳下達工作質(zhì)量；另一方面，有助于構(gòu)筑團結(jié)協(xié)作、規(guī)范管理的工作氛圍和工作機制，提高工作效率，取得醫(yī)院規(guī)范管理成效的最大化。
作者：馬瓊芳 單位：浙江省湖州市第三人民醫(yī)院
第六篇：醫(yī)院管理中臨床試驗者的知情同意權(quán)保護
一、醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗受試者知情同意權(quán)保護現(xiàn)狀
1.醫(yī)院倫理委員會不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用
倫理委員會是保障受試者權(quán)益的主要措施之一。我國各醫(yī)院臨床試驗倫理委員會的設(shè)立均是為了通過資格認定檢查，單位主動設(shè)立的比較少，因此倫理委員會的管理未得到醫(yī)院充分的重視。相應(yīng)評審的標(biāo)準(zhǔn)、要求五花八門，未按法規(guī)等要求制定足夠的制度和ＳＯＰ，比如如何知情，尤其如何持續(xù)的知情等。倫理委員會成員構(gòu)成大部分是醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)和各專業(yè)科室主任，缺乏真正的獨立性，一方面在項目審查時偏向于對醫(yī)院和科室的保護，另一方面他們作為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)已經(jīng)承擔(dān)了巨大的工作量，顯然不可能同時很好地承擔(dān)倫理委員會的工作。另外，倫理委員會人員培訓(xùn)不到位，未建立有效的培訓(xùn)機制，倫理委員僅僅是通過一次或者幾次集中培訓(xùn)，更有一些甚至連一次培訓(xùn)都沒有參加，只是花錢獲取培訓(xùn)證書，那么他們怎么知道受試者有哪些權(quán)利，怎么知道如何保護受試者的知情同意權(quán)呢？
2.醫(yī)院監(jiān)督管理欠缺，相應(yīng)的支持配套不健全
醫(yī)院對臨床試驗倫理審查的監(jiān)督體系仍未能建立。目前大部分醫(yī)院的倫理委員會掛靠在科研、藥劑、醫(yī)務(wù)科等部門，其部門的領(lǐng)導(dǎo)人甚至很多都未參與過臨床試驗，不了解臨床試驗的過程，根本不能對倫理委員會進行監(jiān)督和管理。醫(yī)院無相對固定的研究人員隊伍，研究機構(gòu)一般由科室負責(zé)人擔(dān)任項目負責(zé)人，副高、中級職稱人員推薦受試者，真正具體開展臨床試驗的一般為住院醫(yī)生甚至是研究生，他們除了承擔(dān)科室大量的醫(yī)療工作外，還要參加職業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)，經(jīng)常輪科，流動性較大，很難對受試者進行充分的知情，通常只是為了完成導(dǎo)師分配的任務(wù)，患者根本談不上什么持續(xù)的知情。醫(yī)院仍未給倫理委員會配備獨立的辦公室、資料室等，經(jīng)費僅依靠評審項目的收費，與研究者、受試者缺乏行之有效的溝通平臺。
3.研究人員受試者相關(guān)法律倫理知識缺乏，對知情同意權(quán)的理解不夠
研究者對相關(guān)的法規(guī)理解不深，不了解法規(guī)對知情同意過程的規(guī)定和要求，不懂得如何遵循醫(yī)學(xué)倫理原則，告知過程流于形式，認為知情同意只是簡單的獲得受試者簽名，不正確履行告知義務(wù)，未能充分告知。也有的研究者沒有預(yù)留足夠的時間給受試者考慮或與受試者家人商量。受試者沒有專業(yè)知識，獲得信息的途徑又很少，自我保護意識薄弱，故不能很好地保護自己的權(quán)利。知情同意是個持續(xù)的過程，不少研究者只注重試驗前的知情同意工作，而忽略了過程中信息的及時告知和反饋，必要時為了受試者的健康還應(yīng)行使干預(yù)義務(wù)。
4.試驗方法的復(fù)雜要求，容易導(dǎo)致對受試者知情同意權(quán)的侵犯
為了保證研究結(jié)果的客觀可靠，臨床試驗的設(shè)計過程中，往往使用“安慰劑”、采用“雙盲法”，而使用安慰劑進行雙盲試驗時，研究者往往為了獲得真實的療效記錄，而不告訴受試者研究的藥物、療法等具體的信息。這種克服主觀偏因的試驗要求，從某種程度上容易導(dǎo)致受試者的知情同意權(quán)受到侵犯。尤其是近年來一些復(fù)雜的國際多中心臨床試驗在我國的迅速開展，對于如何保護知情同意權(quán)提出了更高的挑戰(zhàn)。
二、保護受試者知情同意權(quán)措施探討
1.完善醫(yī)院倫理委員會的建設(shè)，提高監(jiān)督保護能力
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視，不能單純地認為倫理審查只是形式，又或者認為是預(yù)防醫(yī)療糾紛地一種手段，應(yīng)提供專門的辦公室，為受試者、家屬及臨床醫(yī)務(wù)人員提供倫理咨詢服務(wù)，協(xié)調(diào)各類倫理沖突，幫助咨詢對象妥善處理醫(yī)療過程中遇到的倫理問題，尤其是做好受試者抱怨的處理。醫(yī)院組織倫理委員會定期培訓(xùn)，包括國內(nèi)相關(guān)醫(yī)學(xué)（專業(yè)指南、共識）、法律、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)相關(guān)知識等等，形式包括專題培訓(xùn)、沙龍、特殊案例討論等，有條件的醫(yī)院可以組織進行倫理查房。在醫(yī)院考核中增加對倫理委員會的考核，組織對倫理委員會的檢查，定期評價其工作的運行情況，對倫理委員會主任、委員的任命有嚴(yán)格的規(guī)定，保證其專業(yè)性和獨立性。建立倫理委員會、研究者和受試者的溝通平臺。知情同意是一個持續(xù)的過程，只要研究持續(xù)就會有研究信息的更新，建立公開臨床研究信息的網(wǎng)站，通過上傳臨床試驗動態(tài)，可以讓受試者了解更多的信息，在充分知情的情況下決定是否繼續(xù)參加研究，才能進一步保護受試者權(quán)益。除了建立網(wǎng)站外，也可以組建ＱＱ群，建立三方的互動平臺，通過交流能加深受試者對研究的理解，做到真正的知情。此外，拓寬藥物臨床試驗信息公開的方式及其范圍，緩解醫(yī)療信息不對稱的局面，可以較好地保障處方醫(yī)師獲得全面準(zhǔn)確的藥物臨床試驗信息，促進藥物的合理使用。
2.完善醫(yī)院監(jiān)督管理制度，發(fā)揮藥物臨床試驗機構(gòu)的作用
建立知情同意過程的監(jiān)督制度，對臨床研究的整個過程進行監(jiān)督是為了保護受試者權(quán)益，確保研究合法、有效開展的重要環(huán)節(jié)，因此要對知情同意過程、研究過程的執(zhí)行情況進行監(jiān)督。尤其是委員審查項目或秘書受理受試者抱怨時，發(fā)現(xiàn)需要進一步了解／核實情況，應(yīng)進行實地訪查。醫(yī)院應(yīng)完善倫理委員會實地訪查的發(fā)起、具體操作流程，訪查研究方在試驗過程中是否履行了相關(guān)信息的告知義務(wù)。藥物臨床試驗機構(gòu)僅在中國才有，歐美等國家中并未對是否設(shè)該機構(gòu)進行要求，可見機構(gòu)是中國特色的產(chǎn)物，在各項法規(guī)制度尚未完整建立前，其存在具有關(guān)鍵的意義。因此醫(yī)療機構(gòu)只有發(fā)揮機構(gòu)的作用才能更好地保護受試者的知情同意權(quán)，在保護受試者權(quán)益方面機構(gòu)應(yīng)加強與倫理委員會的協(xié)調(diào)和溝通，比如建立“機構(gòu)與倫理委員會協(xié)調(diào)的ＳＯＰ”，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時通知倫理委員會。在質(zhì)量控制中應(yīng)增加檢查是否存在侵犯受試者知情同意權(quán)的情況存在，起到監(jiān)督作用。
3.加強研究者的培訓(xùn)，提高倫理、法律意識
加強研究者法制和倫理道德教育，臨床藥物研究者與受試者不是簡單的醫(yī)患關(guān)系和經(jīng)濟關(guān)系，而是關(guān)系到受試者的生命和健康安全，關(guān)系到臨床藥物研究是否健康發(fā)展的問題。所以應(yīng)加強對《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，理解其中關(guān)于知情同意的具體規(guī)定，才能在實踐中更好地實施，保護受試者的權(quán)益。培訓(xùn)的方式應(yīng)多樣，可通過沙龍的形式分享研究者們的知情同意技巧，規(guī)范知情同意的過程。大型醫(yī)院一般都設(shè)有健康教育小課，安排研究者給受試者們授課，研究者在備課中學(xué)習(xí)法律法規(guī)，受試者又能提高認識。
4.設(shè)計規(guī)范化、格式化的知情同意書模板
醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)國際國內(nèi)的法規(guī)、指導(dǎo)原則、不同專業(yè)的特色等設(shè)計各期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期）臨床試驗、特殊人群等的知情同意書模板，供臨床研究人員使用。如可參照ＩＣＨ－ＧＣＰ規(guī)定知情同意書２０條內(nèi)容，也可參照國內(nèi)學(xué)者關(guān)于臨床試驗知情同意書設(shè)計的論著，由醫(yī)院牽頭組織相關(guān)的專家將知情同意書的格式、內(nèi)容、適用人群等規(guī)定好，避免了因為書面知情同意書內(nèi)容的不完整而導(dǎo)致的告知不充分。
5.加快建設(shè)臨床研究護士（ＣＲＣ）隊伍
在大型醫(yī)院，臨床醫(yī)生不僅面臨大量的臨床工作，而且具有教學(xué)、科研任務(wù)，且沒有充足的時間在告知受試者時對試驗中的細節(jié)問題進行詳細的解釋和管理。研究護士正是由此而在歐美成為一項專門的職業(yè)多年。知情同意是臨床研究護士的主要工作內(nèi)容之一，ＣＲＣ一般具有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)的專業(yè)背景，在知情同意時有充裕的時間說明試驗情況，站在患者的角度，幫助病人權(quán)衡利弊，而受試者更容易向ＣＲＣ詢問到一些有關(guān)參加試驗的最新信息，做到充分、持續(xù)地知情。醫(yī)院應(yīng)靈活研究經(jīng)費的管理，允許研究項目負責(zé)人聘請ＣＲＣ，或根據(jù)醫(yī)院自身的需要由醫(yī)院職能部門聘請專職的ＣＲＣ，醫(yī)院制定相應(yīng)的管理制度及晉升規(guī)定，降低流動性，把臨床試驗的細節(jié)交由專職的人去做，既提高了試驗的速度和質(zhì)量，也更好地保護了受試者的權(quán)益。
6.完善特殊情況和特殊群體知情同意的管理
特殊情況包括免除知情同意簽字、緊急情況下的知情同意等。在這些特殊情況下醫(yī)院應(yīng)制定相應(yīng)的操作指南，包括適應(yīng)的條件、適應(yīng)的情況、相關(guān)的注意事項等。做好特殊群體的知情同意管理方面，應(yīng)明確哪些人群屬于特殊群體？哪些人群屬于弱勢群體？醫(yī)院應(yīng)規(guī)定這些群體參加臨床試驗的前提條件，知情同意應(yīng)如何開展，具體操作的注意事項等。比如：兒童作為受試者，必須征得其法定監(jiān)護人的知情同意并簽署知情同意書，當(dāng)兒童能做出參加研究的決定時，還必須征得其本人同意；對無行為能力的受試者，如果倫理委員會原則上同意、研究者認為受試者參加試驗符合其本身利益時，則這些病人也可以進入試驗，同時應(yīng)經(jīng)其監(jiān)護人同意并簽名及注明日期。在整個知情同意過程應(yīng)采用受試者或其法定代理人能夠理解的談話方式，應(yīng)盡可能詳盡而清楚地解釋和回答受試者提出的任何與研究有關(guān)的問題，必須給受試者充分的時間考慮是否愿意參加，絕不能脅迫或不恰當(dāng)?shù)赜绊懯茉囌咦龀鰶Q定。精神障礙人群作為受試者，應(yīng)確定精神障礙者的標(biāo)準(zhǔn)，大多數(shù)精神障礙患者能夠給予知情同意，在條件允許情況下建議受試者及其法定監(jiān)護均應(yīng)簽字。孕婦作為受試者不能向終止妊娠提供激勵、金錢或其他補償，研究人員無權(quán)參與終止妊娠的時間、方法或措施的決定，無權(quán)參與新生兒生存問題的決定。
7.醫(yī)院建立受試者保護組織管理體系
醫(yī)院有責(zé)任保證參加本機構(gòu)開展的所有涉及人的研究的受試者都得到保護，不管是新藥臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗，還是各級縱向橫向課題研究，或者研究者自主開展的科研項目。對于本醫(yī)療機構(gòu)開展的研究，建立人體研究受試者保護的組織管理體系，賦權(quán)不同的部門和人員承擔(dān)不同的職責(zé)，以確保研究受試者保護責(zé)任的落實。研究機構(gòu)的受試者保護組織管理體系是一個新的概念，其模式尚在探索中。比如，北京大學(xué)成立了由７個要素組成的受試者保護工作體系，包括：生物醫(yī)學(xué)倫理審查委員會、質(zhì)量保證辦公室、科研倫理培訓(xùn)與研究中心、數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會、生物安全委員會、學(xué)術(shù)委員會、利益沖突與科研誠信辦公室。醫(yī)院可以借鑒其經(jīng)驗建立符合自身需求的受試者保護組織管理體系。
三、結(jié)語
醫(yī)患關(guān)系已成為當(dāng)今管理者不得不面對的難題，醫(yī)患溝通不重視、不充分是重要的影響因素，不管是站在保護醫(yī)院的角度還是保護受試者的角度都應(yīng)該做好受試者的知情同意權(quán)的保護，由于牽涉到醫(yī)院管理的多個方面，只有站在醫(yī)院整體的層面上，領(lǐng)導(dǎo)加以重視，給予政策、經(jīng)費、人員上的支持，明確醫(yī)學(xué)倫理委員會的職責(zé)及考核標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)藥物臨床試驗機構(gòu)、科研管理部門做好持續(xù)的監(jiān)督工作，才能真正做到保護受試者權(quán)益。
作者：鄒淑瓊 祖晨曦 李曄瑜 黃倩 單位：中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院