一、我國保健食品的市場現(xiàn)狀

目前我國保健品食品市場的規(guī)模居世界第二。近年來,我國食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品僅批準(zhǔn)了促進(jìn)排鉛、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、減肥、改善營養(yǎng)性貧血、增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對胃粘膜有輔助保護(hù)功能、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、清咽、輔助降血壓、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、改善生長發(fā)育、增加骨密度、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分這27種保健功能,但在2012年6月國家藥監(jiān)局發(fā)布《保健食品功能范圍調(diào)整方案》,擬將現(xiàn)有27項(xiàng)功能取消4項(xiàng)(改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護(hù)、輔助降血壓、改善皮膚油分),涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)(通便、調(diào)解腸道菌群、促進(jìn)消化、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能)、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng)(祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康),予以保留,最后確定為18項(xiàng)功能。由于年齡、接受教育程度的不同,消費(fèi)者對保健食品的知識了解程度也存在差異。在我國,保健食品的主要消費(fèi)群體是中老年人、嬰幼兒以及病人,學(xué)生消費(fèi)者數(shù)量也在增加,女性消費(fèi)者的人數(shù)明顯多于男性消費(fèi)者。經(jīng)濟(jì)收入越高,健康意識越高的群體對保健食品的需求量就越大。

二、我國保健食品安全管理目前存在的問題

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)中存在的問題

1.1生產(chǎn)企業(yè)眾多,生產(chǎn)工藝落后

我國保健食品生產(chǎn)廠家數(shù)量較多,但多數(shù)企業(yè)都“重營銷,輕研發(fā)”。企業(yè)在發(fā)展中更看重產(chǎn)品的市場及利潤,不愿更新設(shè)備,更不愿學(xué)習(xí)和完善新的生產(chǎn)工藝,沒有一個(gè)學(xué)緣結(jié)構(gòu)合理的科研團(tuán)隊(duì)。多數(shù)企業(yè)所開發(fā)的新產(chǎn)品,也多是在初級產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行的簡單更新。落后的生產(chǎn)設(shè)備與生產(chǎn)工藝,使得保健食品的質(zhì)量得不到保證。

1.2擅自更改配方,違法添加禁用原輔料

一些廠家為了追求高經(jīng)濟(jì)效益,降低成本,擅自更改產(chǎn)品配方,而在生產(chǎn)的過程違法添加藥物甚至化學(xué)成分,已經(jīng)成為不良企業(yè)謀取暴利的常用手段,如2013年7月3日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根查獲保健食品“膚姿美閃電瘦膠囊”670瓶、半成品膠囊2萬粒,涉嫌非法添加禁用化學(xué)物質(zhì)西布曲明。這些違法添加的藥物或化學(xué)成分,一旦服用不當(dāng),會對消費(fèi)者的健康造成嚴(yán)重危害。

1.3委托加工方式亟待規(guī)范

我國保健食品采取委托加工方式生產(chǎn)占60%以上。對于資金有限的中小型企業(yè)來說,由于專業(yè)檢驗(yàn)儀器的價(jià)格昂貴,聘請擁有專業(yè)技能的檢驗(yàn)員的酬金較高,為了更好降低成本,會積極尋求有資質(zhì)生產(chǎn)的其他企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)合作,委托加工產(chǎn)品。雖然委托生產(chǎn)加工,可以充分合理利用資源,在一定程度上也促進(jìn)了中小型企業(yè)的發(fā)展,但由于生產(chǎn)鏈的延伸,加大了保健食品的質(zhì)量安全監(jiān)管難度。目前委托加工中主要存在以下問題:(1)委托方擅自更改審批內(nèi)容委托方為了更好的降低成本,在生產(chǎn)過程中可能會擅自更改已經(jīng)審定好的產(chǎn)品配方或生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),如擅自取消輻照滅菌工藝、擅自更改申報(bào)的工藝參數(shù)生產(chǎn)、不依照已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn)等,這樣就無法確保產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。(2)委托合同不規(guī)范在許可有效期內(nèi),委托加工合同失效未及時(shí)續(xù)簽或變更,超合同有限期限進(jìn)行生產(chǎn)或擅自延長和縮短合同期限進(jìn)行非法生產(chǎn),委托雙方各自所負(fù)的責(zé)任不夠明確或難以界定落實(shí);委托雙方在合同中保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任上劃分不夠明確,如產(chǎn)品原輔料及成品的檢驗(yàn);如何追蹤確認(rèn)和承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量問題責(zé)任等。

1.4產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書上夸大宣傳產(chǎn)品功能

企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品的過程中,由于廠家、加工工藝和原材料的不同,使得保健食品的種類和功能不盡相同。即使是具有相同功能的保健食品其功效也因此有所差異。一些保健食品企業(yè)為牟取暴利,在產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書大肆夸大產(chǎn)品的功效,宣傳自己的產(chǎn)品具有治療作用,誤導(dǎo)消費(fèi)者。這些夸大宣傳主要有以下形式:超過該產(chǎn)品所審批的功能范圍夸大宣傳;非法宣傳其保健食品具有療效或暗示有治愈、治療疾病的作用。

2.監(jiān)管部門存在的問題

2.1保健食品監(jiān)管制度不夠健全

我國保健食品市場品種繁多、覆蓋面廣,必須依據(jù)法律法規(guī)以及有關(guān)的配套技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行安全管理。目前,我國已經(jīng)初步建立了以《食品安全法》為依據(jù),以《保健食品注冊管理辦法(試行)》為核心的保健食品法規(guī)體系框架,以確保保健食品的審批和生產(chǎn)經(jīng)營能夠有法可依,但保健食品的監(jiān)督管理法規(guī)還處于起步階段,不夠完善,這就為保健食品的監(jiān)管帶來了難度。我國《保健食品注冊管理辦法》規(guī)定,保健食品的注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)督部門行使審查及受理后,報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊,而保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。審批與監(jiān)管職能剝離脫節(jié),部門之間信息交流機(jī)制有待加強(qiáng),可能出現(xiàn)審批與監(jiān)管部門互不明確管理權(quán)責(zé),互相推諉責(zé)任。

2.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善

我國目前與保健食品相關(guān)的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)較少,部分產(chǎn)品中有效物質(zhì)的安全限量標(biāo)準(zhǔn)模糊不清,這就加大了保健食品的質(zhì)量控制與檢測的難度。同時(shí),與發(fā)達(dá)國家相比,我國保健食品缺乏系統(tǒng)的安全評價(jià)體系,檢測方法與手段也較為落后,因此常常會出現(xiàn)不同地區(qū)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的現(xiàn)象,不利于保健食品安全管理健康發(fā)展。

2.3網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管難

隨著網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,越來越多的產(chǎn)品通過網(wǎng)絡(luò)來銷售。但目前法律法規(guī)對網(wǎng)絡(luò)銷售行為的規(guī)范有一定的滯后性,而且互聯(lián)網(wǎng)銷售準(zhǔn)入門檻低,沒有建立起完善的實(shí)名機(jī)制,甚至可以使用虛假姓名和地址,在進(jìn)行違法經(jīng)營活動時(shí),經(jīng)常變換電話號碼、網(wǎng)絡(luò)賬號等聯(lián)系方式,這些行為無疑為監(jiān)督人員查找經(jīng)營主體身份帶來很大困難。一旦銷售產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,甚至對消費(fèi)者造成嚴(yán)重危害時(shí),很難依法追究違法經(jīng)營者,承擔(dān)責(zé)任。

3.消費(fèi)者對保健食品認(rèn)識不夠

消費(fèi)者對保健食品的了解不夠全面,甚至不知道保健食品是調(diào)節(jié)機(jī)體功能為主,并不是治療性的藥物。由于不知道保健食品標(biāo)志,在保健食品與非處方藥之間的辨別產(chǎn)生一定的困難,從而在選擇上又帶來了一定的困擾。而部分相關(guān)人員對營養(yǎng)健康知識了解的不夠全面,不能夠及時(shí)針對消費(fèi)者的質(zhì)疑給予答復(fù),也影響了消費(fèi)者的選擇。由于消費(fèi)者對保健食品的概念和定義等基本知識的模糊,當(dāng)身體出現(xiàn)不適時(shí),越來越多的消費(fèi)者用保健食品替代了一些戶外的身體鍛煉,不利于消費(fèi)者的健康。

三、對我國保健食品安全管理的建議

在全球一體化的時(shí)代,保健食品安全管理所存在的問題,已經(jīng)關(guān)系到我國居民的身體健康問題,也越來越引起人們的關(guān)注。就目前我國保健食品安全管理存在的問題,需要政府、生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者共同努力,尋找有效的解決辦法共同解決。依據(jù)其實(shí)際情況,提出以下幾點(diǎn)解決措施:

1.加大企業(yè)生產(chǎn)管理力度,引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)自律

政府監(jiān)督部門,應(yīng)該加大企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)管力度,完善檢驗(yàn)機(jī)制,注重對產(chǎn)品原輔料、加工、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,加大對不法生產(chǎn)企業(yè)的處罰力度,并定時(shí)定期予以公布,甚至可以嘗試建立“保健食品生產(chǎn)企業(yè)誠信系統(tǒng)”,提高企業(yè)責(zé)任意識,擴(kuò)大監(jiān)管的影響力。另一方面,應(yīng)該引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格遵守相關(guān)的條例法規(guī),提高自身的職業(yè)道德。生產(chǎn)過程中堅(jiān)決不加入有害成分和不合格的原輔料,堅(jiān)決不生產(chǎn)假冒偽劣的保健食品。鼓勵企業(yè)吸納更多的有專業(yè)技能的人才,投資發(fā)展科技,發(fā)展新工藝,提高產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí)還應(yīng)及時(shí)更新現(xiàn)代化的技術(shù)裝備和檢測裝置,這將是企業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。針對網(wǎng)絡(luò)銷售存在的問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行排查,另外這需要多個(gè)部門相互配合,如工商、信息產(chǎn)業(yè)、藥品食品監(jiān)管局等部門的共同協(xié)助、分工合作,這樣才能對網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行有效監(jiān)管。

2.嚴(yán)格保健食品審批環(huán)節(jié),完善法律法規(guī)體系

從保健食品安全管理角度來看,應(yīng)嚴(yán)格審批環(huán)節(jié),提高準(zhǔn)入門檻。目前,我國保健食品安全管理的主要依據(jù)是1996年衛(wèi)生部頒布實(shí)施的《保健食品管理辦法》,還沒有關(guān)于保健食品監(jiān)督管理的較為完善、具體的相關(guān)條例。我國應(yīng)結(jié)合本國的國情,汲取國外的相關(guān)措施及經(jīng)驗(yàn),可以制定更加完善,更符合當(dāng)?shù)貙?shí)情的政策措施,明確保健食品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督檢查等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理職責(zé),真正提高對保健食品的監(jiān)管力度和執(zhí)法效率。建立有公信力、信息透明、設(shè)備技術(shù)先進(jìn)的第三方評估機(jī)構(gòu),規(guī)范保健食品檢測評價(jià)程序。

3.完善信息公開機(jī)制,建立保健食品信息庫

從我國目前的政府監(jiān)管現(xiàn)狀來看,保健食品目前存在信息標(biāo)識不規(guī)范,監(jiān)督檢查信息不透明,食品安全信息披露機(jī)制不健全等問題。《保健食品注冊管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)階段保健食品監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),但部門缺乏充分交流與溝通。建議我國審批及監(jiān)管部門,應(yīng)該共同建立完善“保健食品信息庫”,錄入所有已批準(zhǔn)在售的保健食品的生產(chǎn)廠家、有效成分、銷售價(jià)格、產(chǎn)品說明等相關(guān)信息,同時(shí)對不法生產(chǎn)企業(yè)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)曝光,讓所有消費(fèi)者都能在第一時(shí)間,迅速、方便的了解最新信息。

4.規(guī)范保健食品的宣傳

我國當(dāng)前保健食品多存在虛假宣傳現(xiàn)象,嚴(yán)重的影響了保健食品的市場秩序。美國、日本等發(fā)達(dá)國家對藥品、保健食品有著非常嚴(yán)格的規(guī)定,廣告的表述及信息若與實(shí)際情況不符,無論是直接表述還是暗示信息錯(cuò)誤引導(dǎo)消費(fèi)者,廣告發(fā)布者都要負(fù)責(zé),訴諸法律程序,并對每個(gè)消費(fèi)者進(jìn)行相應(yīng)賠償。所以我國也應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范保健食品的標(biāo)簽管理,加大對違規(guī)虛假廣告的處罰力度及宣傳監(jiān)管。我國食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的審批,工商部門負(fù)責(zé)監(jiān)督處罰,監(jiān)管與處罰部門并不統(tǒng)一,這為保健食品的宣傳監(jiān)管增加了難度。因此必須加強(qiáng)溝通、及時(shí)移送,落實(shí)虛假廣告投資者和宣傳者的法律責(zé)任,否則后果不堪設(shè)想。媒體相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)提高自身的職業(yè)道德,在制作廣告前,先對相關(guān)產(chǎn)品的信息進(jìn)行核實(shí),嚴(yán)格遵守《廣告法》中的相關(guān)條例,做到不欺瞞消費(fèi)者。增強(qiáng)業(yè)內(nèi)人士的道德素質(zhì),加強(qiáng)行業(yè)的自律,有利于形成良好的企業(yè)形象,從而產(chǎn)生更高的效益。

5.消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)理性選擇

消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)積極主動的去了解關(guān)于保健食品類的知識,例如各種常見保健食品的功效,以及其主要成分和其有效成分。購買保健品時(shí)要認(rèn)準(zhǔn)標(biāo)記,保健食品外包裝上有“藍(lán)帽子”標(biāo)記。同時(shí)了解國家的相關(guān)政策,增強(qiáng)自我保護(hù)的意識。在選擇購買保健食品的時(shí)候,做到理性,不跟風(fēng),根據(jù)自身的實(shí)際情況來做出選擇。對保健食品有非常清楚的認(rèn)識,在服用保健食品的同時(shí),也應(yīng)該多注意戶外的身體鍛煉。

四、結(jié)束語

民以食為天,食品安全是民生問題,并且牽涉著每個(gè)人的切身利益。在信息化的時(shí)代,人們健康意識迅速提高,每個(gè)人都應(yīng)該參與到建立安全的保健食品消費(fèi)環(huán)境的行動中。企業(yè)應(yīng)提高責(zé)任意識,為消費(fèi)者生產(chǎn)高質(zhì)量保健食品,相關(guān)政府監(jiān)管部門也應(yīng)該開拓創(chuàng)新,與時(shí)俱進(jìn),不斷完善現(xiàn)有的管理?xiàng)l例及政策,增強(qiáng)責(zé)任意識,本著對自身、對他人、對社會負(fù)責(zé)的態(tài)度,監(jiān)管好保健食品生產(chǎn)銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)。消費(fèi)者應(yīng)該不斷的學(xué)習(xí)相關(guān)保健食品知識,樹立正確的觀念與態(tài)度,不盲目、盲從消費(fèi),只有在這樣的前提下,保健食品市場才會越來越規(guī)范,才能為消費(fèi)者帶來真正安全可靠的健康保健食品。

作者：劉洋 金富標(biāo) 周鴻立 單位：吉林化工學(xué)院化學(xué)與制藥工程學(xué)院